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国家版“神药”目录将至,药企有些慌

2019-06-20 16:51:33    第一财经  参与评论()人

在国家组织药品集中采购试点政策持续深入推进之际,被业内戏谑称为“神药”的辅助用药亦将成为国家医保控费的又一重点管控对象。

第一财经1℃记者调查发现,辅助用药至今在国内无权威定义,且缺乏循证医学证据,但销售金额巨大,临床使用范围广泛,被指增加老百姓看病负担,腐蚀医务人员队伍,浪费医保基金。

2019-06-20,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(下称“通知”),明确加强临床辅助用药监管,将根据各省上报情况制定全国辅助用药目录。此通知发布后,即引起了医药企业界的激烈争议甚至反对。

争议归争议,目前已有地方开始重点整治这一领域。2019年4月上旬,河北省卫健委下发通知,开展辅助用药问题专项整治。

国家层面针对临床“神药”管控的政策未来何时出台或以什么样的形式出台,始终是业界关注的焦点,并成为悬在药企头顶的“达摩克利斯之剑”。

4月19日,第一财经1℃记者向国家卫健委发去书面采访函询问政策进展,截至发稿,未获回复。

混乱

目前国内以及各地医疗机构,尚未对辅助用药有清晰和统一的定义。

按照业内“约定俗成”的说法,所谓辅助用药,顾名思义,就是在治疗中仅仅起到辅助作用,而不是主要治疗作用的药物。有些地方将临床使用药量大的药品,统归为“辅助用药”,这些药经常上榜各地辅助用药目录和重点监控用药目录名单。

北京大学药学院教授史录文表示,适应症不明确,或者说适应症太宽泛,还在市场上大量使用,不起主要治疗作用,而是辅助性有一些作用的药品,把它们统称为辅助用药。

国内24家中国医药行业协会发布的《关于制定辅助用药目录的建议》指出,“我国《药品管理法》中没有关于辅助用药的定义,现行法规中也未有明确概念,卫健委文件曾提及‘辅助性治疗’和‘临床诊疗中具有辅助作用’的说法过于笼统。”

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